环氧乙烷灭菌服务
环氧乙烷灭菌,用专业工艺打造全球合规无菌器械

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环氧乙烷灭菌服务
ISO 11135认证灭菌中心,配备标准化EO灭菌柜和精密验证设备,提供符合ISO 11135规范的灭菌解决方案医疗器械终端灭菌解决方案:   定制化灭菌方案开发   微生物挑战试验 & 柜内分布验证 残留量精准控制(≤10ppm)   无菌保证水平SAL 10⁻⁶  24小时温湿度监控,可追溯灭菌报告,通过定制化参数优化,确保各类器械(如高分子材料、电子组件)的安全灭菌,降低生物负载风险,支持全球市场准入。
灭菌配套设备
  • 预热房
    预热房
  • 灭菌柜
    灭菌柜
  • 解析房
    解析房
  • 尾气处理
    尾气处理
灭菌工艺流程
  • 加热
  • 保温
  • 抽真空
  • 保压
  • 氮气置换
  • 加湿
  • 加湿均衡
  • 加药
  • Eo暴露
  • 氮气清洗
  • 空气清洗
  • 除残回空
适合EO灭菌产品
  • 导管类产品
  • 注射类产品
  • 介入类高值耗材产品
  • 无纺布、纱布辅料类
  • 药包材、化妆品包材类
  • 实验室器材
  • 防疫类产品
  • 护理类产品
  • 骨科及心血管植入物类
检测实验室
  • 实验室
    laboratory
  • 气相色谱仪
    Gas chromatograph
  • 恒温培养箱
    Constant temperature incubator